56
1,53 Juta Vaksin COVID Mungkin Kedaluwarsa Pada April: Bio Farma

1,53 Juta Vaksin COVID Mungkin Kedaluwarsa Pada April: Bio Farma

Menurut pembuat vaksin milik negara PT BioFarma (Persero), sekitar 1,53 juta dosis vaksin COVID-19 dapat mencapai tanggal kedaluwarsa pada April tahun ini.

Dalam rapat Panitia Kerja Virtual Covid-19 Vaccine, Rabu, Presiden BioFarma Honesti Basyir mengatakan, vaksin COVID-19 yang berpotensi kadaluarsa itu diberikan 1,095 juta dosis AstraZeneca dan 436.730 Moderna yang dilaporkan terdiri dari inokulasi.

Sementara itu, lanjutnya, per 25 Maret 2022, jumlah vaksin COVID-19 yang sudah mencapai masa kadaluarsa sebanyak 19,32 juta.

Ia mengatakan, vaksin tersebut terdiri dari 18,68 juta dosis yang diperoleh melalui skema GAVI atau donasi dan 640.000 dosis diperoleh melalui skema pengadaan B2B (business-to-business).

Dia mengatakan ada empat aspek yang harus diperhatikan untuk memastikan kualitas vaksin COVID-19 memenuhi kriteria yang berlaku.

Keempat aspek tersebut ditentukan oleh pengujian kualitas, keamanan, kemanjuran, dan stabilitas.

“Ini yang kami lakukan sebagai pemegang lisensi vaksin COVID-19,” kata Basyir.

Dalam acara tersebut, Penny K. Lukito, Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), mengatakan tanggal kadaluarsa vaksin merupakan bagian dari jaminan keamanan, manfaat dan mutu.

Jaminan ini ditentukan berdasarkan data uji vaksin sesuai dengan kriteria yang ditentukan.

Dia menambahkan, persyaratan data studi minimum untuk Emergency Use Authorization (EUA) untuk obat-obatan dan vaksin adalah tiga bulan.

BPOM mengevaluasi data hasil uji mutu dan stabilitas, meliputi parameter identifikasi, kemungkinan, infertilitas, dan partikulat.

“Kalau stabil lebih dari tiga bulan, bisa memperpanjang umur simpan,” ujarnya.

Ia menambahkan, BPOM menetapkan umur simpan vaksin sesuai standar internasional, yakni berdasarkan data stabilitas real-time skala komersial.

 

vaksin tersebut terdiri dari 18,68 juta dosis yang diperoleh melalui skema GAVI atau donasi dan 640.000 dosis diperoleh melalui skema pengadaan B2B

SEE ALSO  Villarreal Kembali Ke jalur Kemenangan Usai Kalahkan Getafe

Dalam acara tersebut, Penny K. Lukito, Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), mengatakan tanggal kadaluarsa vaksin merupakan bagian dari jaminan keamanan, manfaat dan mutu.

Jaminan ini ditentukan berdasarkan data uji vaksin sesuai dengan kriteria yang ditentukan.

Dia menambahkan, persyaratan data studi minimum untuk Emergency Use Authorization (EUA) untuk obat-obatan dan vaksin adalah tiga bulan.

Leave a Reply

Your email address will not be published.